伦理委员会（EthicsCommittee）由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。委员会的组成和一切活动不受临床试验组织和实施者...
GuidelineofEC一，如果您是第一次来我院申请初始伦理审查，请按以下步骤来操作：1.请通过我院网站查询GCP机构秘书联系方式。2.经GCP机构同意后，进行下列操作。3.伦理初始审查申请，请参照送审文件清单准备注意：如果实在无法获得研究者履历，可以...
一、初始审查1.初始审查申请·药物临床试验·初始审查申请(在网上系统直接下载填好表即可，如有空白处，请填完整，主要研究者签名并注明日期，签名可以上会时再找主要研究者签，签1本就行)·临床研究方案（注明版本号/版本日期，封面盖申办方鲜章，...
初始审查申请
伦理复审工作表（初审后的复审）
修正案审查申请
年度报告_研究进展报告.docx
终止暂停研究报告.docx
研究完成报告.doc
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